Javascript şu anda tarayıcınızda devre dışı.JavaScript devre dışı bırakılırsa bu web sitesinin bazı özellikleri çalışmayacaktır.
Özel bilgileriniz ve ilgilendiğiniz belirli ilaçla kaydolun ve sağladığınız bilgileri kapsamlı veri tabanımızdaki makalelerle eşleştirelim ve size hemen bir PDF kopyası e-postayla gönderelim.
Antonio M. Fea, 1 Andrea Gilardi, 1 Davide Bovone, 1 Michele Reibaldi, 1 Alessandro Rossi, 1 Earl R. Craven21 Turin Bilimsel Oftalmoloji Üniversitesi Diploması, Turin, İtalya;2 Johns Hopkins Üniversitesi, Baltimore, Maryland, ABD Elmer Göz Enstitüsü Glokom Mükemmellik Merkezi Sorumlu yazar: Antonio M. Fea, +39 3495601674, e-posta [e-posta korumalı] Özet: PRESERFLO™ MicroShunt, minimal invaziv glokom cerrahisi (MIGS) için yeni bir cihazdır ) ab externo implante edildiğinde, aköz hümör subkonjonktival boşluğa boşaltılır.Tıbbi olarak kontrol edilemeyen birincil açık açılı glokomlu (POAG) hastalar için daha güvenli ve daha az invaziv bir tedavi olarak geliştirilmiştir.MicroShunt implantasyonuna klasik yaklaşım, 1 mm bıçaklı küçük bir skleral cep oluşturmak, 25G (25G) iğneyi skleral cepten ön kamaraya (AC) sokmak ve ardından ince duvarlı 23-gauge ( 23G ) Kanül stenti temizler.Ancak iğnenin sklera cebine sokulması yanlış bir kanal oluşturarak cihaza iplik geçirmeyi zorlaştırır.Bu makalenin amacı, basitleştirilmiş bir implantasyon yöntemi önermektir.Yöntemimiz, doğrudan 25G iğne kullanarak bir skleral tünel açmayı ve bu 25G iğneyi limbusta kullanarak sklerayı hafifçe AC'ye itmeyi öneriyor.MicroShunt daha sonra 1 ml'lik bir şırıngaya eklenmiş bir 23G kanül üzerine monte edildi.Cihaz daha sonra bir şırınga ile yıkanabilir.Böylece, stentin dış açıklıklarından sızan su damlacıkları gözlemlenerek dışarı akış hemen doğrulanabilir.Bu yeni yaklaşımın, giriş bölgesinin daha iyi kontrolü, yanlış geçişlerden kaçınma, aköz hümörün yanal çıkış riskinin azaltılması veya ortadan kaldırılması, iris düzlemine paralel bir yolun teşvik edilmesi ve daha yüksek hız gibi çeşitli potansiyel faydaları olabilir.Anahtar kelimeler: MIGS, açık açılı glokom, Preserflo, MicroShunt, glokom cerrahisi, subkonjonktival filtrasyon.
Son birkaç yılda, glokom cerrahisi alanında minimal invaziv veya minimal invaziv cerrahi (MIGS) ortaya çıkmıştır.1-5 Bu MIGS cihazları, göz içi basıncını (GİB) düşürme etkinliğini korurken güvenliği artırmak için birincil açık açılı glokomlu (POAG) tıbbi gözetim altında olmayan hastaların tedavisi için geliştirilmiştir.1-5 MIGS cihazları ayrılabilir: trabeküler, suprakoroidal ve subkonjonktival.1,3 Subkonjonktival çıkış, trabekülektomi mekanizmasını taklit eder.Trabekülektomi ile karşılaştırıldığında, daha düşük postoperatif göz içi basıncı sağlayarak standartlaştırılmış prosedürler ve daha fazla güvenlik sunar.1-5 Tüm subkonjonktival cihazlar tübül implantasyonuna dayalıdır.Bu cihazların lümen boyutları, Hagen-Poiseuille laminer akış denklemi kullanılarak yaklaşık olarak hesaplanmıştır.1 Genellikle lümen, kronik hipotansiyonu önlemek için seçilir ve tıkanmayı önleyecek kadar geniştir.
MicroShunt'ı MIGS olarak kabul etme konusunda bazı tartışmalar olmasına rağmen, bu belgenin amaçları doğrultusunda buna MIGS terimi uygulanacaktır.Preserflo™ MicroShunt implant yakın zamanda piyasaya sürülmüştür.6 Şant, polistiren blok, izobütilen blok ve minimal inflamasyona ve kapsüllenmeye neden olduğu için daha önce koroner stent olarak kullanılan stiren polimerden oluşur.7,8 Cihaz 8,5 mm uzunluğundadır ve akışı kontrol etmek ve GİB'yi 5 mmHg'nin üzerinde tutmak için 70 µm lümene sahiptir.(ortalama su üretimi ile).8 Cihazın uzunluğu arkadan daha fazla su çıkışına izin verir, bu nedenle geniş bir arka kesi önerilir.
Genel olarak, üst rektus kasına erişimi engellediği için oblik kadran implantasyon için tercih edilen bölgedir.Mitomisin-C (MMC) konsantrasyonları ve maruz kalma süreleri, risk faktörlerine veya cerrahın deneyimine bağlı olarak değişiklik göstermiştir.9-16
Bu kısa genel bakış, daha hızlı ve daha kolay MicroShunt implantasyonu için prosedürde yapılacak diğer değişiklikleri özetlemeyi amaçlamaktadır.
Tıbbi kayıtların incelenmesi, Torino Üniversitesi Etik Kurulu tarafından onaylandı.Bu, tıbbi kayıtların retrospektif bir incelemesi olduğundan, etik kurul, çalışmaya katılmak için yazılı bilgilendirilmiş onam alma gerekliliğinden feragat etti.Ancak, tüm katılımcılar ameliyattan önce yazılı bilgilendirilmiş onay verdi.
Hasta mahremiyetini sağlamak için, bilgileri benzersiz tanımlayıcılar kullanılarak anonimleştirilir.Çalışma protokolü, Helsinki Deklarasyonu ilkelerini ve İyi Klinik Uygulamaları/Uluslararası Koordinasyon Komitesi Kılavuzlarını takip etti.
Bu çalışma, bağımsız MicroShunt implantasyonu uygulanan, ≥18 yaşındaki ardışık POAG hastalarını ve ameliyat öncesi GİB ≥23 mmHg olan ilaçla tedavi edilen hastaları içermektedir.
PRESERFLOTM MicroShunt (Santen ex Innfocus, Miami, FL, ABD), 3 mm skleral işaretleyici, 1 mm üçgen bıçak, 3 LASIK ShieldsTM (EYETEC, Antwerp, Belçika), işaretleyici ve 25 boy bir steril ambalaj kiti içinde sağlanır. iğne ( 25G).
Üretici, MicroShunt'ı kullanmadan önce kite dahil olmayan bir 23G kanül ile yeniden doldurulmasını önerir.
Glokom cerrahlarının klasik implant prosedürüne aşina olması bir artı olsa da, bazı adımlar zorlayıcı olabilir.Özellikle 25G iğnesi kaydığında ucu farklı bir düzlemde yanlış/yanlış kanal oluşturabilir veya skleral tünelin tepesine ulaşmadan ön kamaraya girebilir.25G iğnesinin yolunu kontrol etmek gerçekten zordur çünkü skleral tünel içindeki boşluk sanaldır veya en azından çok incedir (bkz. Şekil 1).
Şekil 1. Yeni cerrahi tekniğin ana aşamalarına genel bakış.(A) İğne, skleraya kenardan 3 mm girecek şekilde tasarlanmıştır.(B) İğne limbusa ulaştığında aşağı doğru itilir.(C) İğne ön kamaraya giriyor.(D) Üçgen bıçaklı bir tünel oluşturduktan sonra, ön kamaraya girmek için kullanılan iğnenin yolu tüneli takip etmeyerek yanlış bir geçit oluşturabilir.
Bazı durumlarda bu sorun, ucu tünelde tıkalı olduğu için mikroşantın ön kamaraya (AC) sokulmasını zorlaştırabilir.Ayrıca anormal limbal anatomiye sahip gözlerde bu manipülasyon daha zor olabilir.
Ayrıca, ikinci deneme yine başarısız olursa, cerrah cihazı daha avantajlı bir sırayla implante etmek zorunda kalabilir.Bu bölge, superior rektus abdominisin varlığı nedeniyle müteakip skarlaşmaya daha yatkındır.
Bu sorunu önlemek için bir seçenek, AK'yi sklera cebi oluşturmak için kullanılan bir mikro bıçağın ucuyla enjekte etmektir.Bu yöntem zamandan tasarruf sağlarken ve hatalı paragrafların oluşmasını engellerken, gelen bir AC'nin uzunluğunu tahmin etmek zor olabilir.Ek olarak, bıçağın üçgen şekli daha geniş bir yol tanımlar ve bu da ameliyat sonrası erken dönemde yanal bir akış oluşturur.Poiseuille yasasına göre, yanal akış, AC'den belirli bir su çıkışı yaratma girişimlerini de geçersiz kılar ve bu da hipotansiyon gelişimine katkıda bulunabilir.
Cerrahi tekniğimiz, geleneksel cerrahi prosedürlere göre iki gelişme sağlar.Birincisi, 25G'lik bir iğneyi doğrudan tünel olarak kullanmaktır.İkinci bir gelişme olarak, tekniğimiz MicroShunt'ın arka ucuna silikon yağı aspirasyonu için yaygın olarak kullanılan bir 23G kanülün takılmasını önermektedir.Böylece cerrah, ipliğin takılması sırasında doğrudan cihazı yıkayabilir.
Tünel oluşturmak için 25G iğne kullanmak, skleral cep ihtiyacını ortadan kaldırdığı ve prosedürde yer alan skleral alanı önemli ölçüde azalttığı için cerrahi prosedürü basitleştirir.Ek olarak, bu gelişme, limbusa yaklaşırken sklerayı sıkıştırarak ve böylece irise daha paralel bir düzlemde girerek endotel hücrelerine uzun vadeli potansiyel hasarı en aza indirmeye yardımcı olur (bkz. Şekil 1 ve ek video).
Yeni teknolojinin sunduğu ikinci gelişme, silikon yağı aspirasyonu için yaygın olarak kullanılan kanüle benzer bir 23 G kanülün kullanılmasıdır.Bu 23G kanül, MicroShunt'ı mükemmel şekilde sabitler ve yıkamayı kolaylaştırır.Ek olarak AC'ye enjekte edilen sıvı da basıncı artırarak aköz hümörün cihazın uzak ucundan akmasına izin verir (bkz. Şekil 1 ve ek video).
Klinik deneyimimiz, bağımsız bir mikro şant uygulanan ve 3 ay boyunca takip edilen 15 OAG hastasının 15 gözünü içermektedir.Göz içi basıncını düşüren ilaçlar ve göz içi basıncını düşürücü ilaçlarla ilgili veriler olmasına rağmen, asıl amacımız ameliyat sonrası erken dönem komplikasyonlara odaklanmaktı.
Tüm hastalar beyaz ırktandı, medyan (çeyrekler arası aralık, IqR) yaş 76.0 (71.8 ila 84.3 aralığında) yıl, 6'sı (%40.0) kadındı.Temel demografik ve klinik özellikler Tablo 2'de özetlenmiştir.
Medyan (IqR) GİB 28,0'den (27,0'dan 32,5'e) mm Hg'ye düştü.Sanat.çalışmanın başında 11,0 (10,0 ila 12,0) mm Hg'ye.Sanat.3 ay sonra (Hodges-Lehman medyan farkı: -18,0 mmHg, %95 güven aralığı: -22,0 ila -14,0 mmHg, p=0,0010) (Şekil 2).Benzer şekilde oftalmik antihipertansif ilaç sayısı başlangıçta 3,0 (2,2-3,0) ilaçtan 3 ayda 0,0 (0,0-0,12) ilaca önemli ölçüde düştü (Hodges-Lehman ortalama fark: -2,5 ilaç) İlaç, %95 GA: -3,0 ila -2.0 İlaç, p = 0.0007).3 ay sonra hastaların hiçbiri GİB'i düşürmek için sistemik ilaç kullanmadı.
Şekil 2 Takip sırasındaki ortalama göz içi basıncı.Dikey çubuklar, çeyrekler arası aralıkları temsil eder. *p < 0,005, başlangıca göre (Friedman testi ve ikili karşılaştırmalar için post hoc analizi, Conover yöntemiyle yapılmıştır). *p < 0,005, başlangıca göre (Friedman testi ve ikili karşılaştırmalar için post hoc analizi, Conover yöntemiyle yapılmıştır). * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для попарных сравнений были выполненый выполненый выполнены). * Başlangıca göre p < 0,005 (Friedman testi ve ikili karşılaştırmalar için post hoc analizi Conover yöntemiyle yapılmıştır). *p < 0.005 Conover 方法完成的）。 *p < 0,005 * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для парных сравнений были выполнены с использованием метода Коновера). * Başlangıca göre p < 0,005 (Friedman testi ve ikili karşılaştırmalar için post hoc analizi, Conover yöntemi kullanılarak gerçekleştirilmiştir).
Görme keskinliği 1. gün, 1. hafta ve 1. ayda preoperatif değerlere göre anlamlı olarak azaldı, ancak 2. aydan itibaren düzeldi ve stabilize oldu (Şekil 3).
Pirinç.3. Takip sırasında ortanca maksimum düzeltilmiş uzak görme keskinliğinin (BCDVA) gözden geçirilmesi.Dikey çubuklar, çeyrekler arası aralıkları temsil eder. *p < 0.01, başlangıca göre (Friedman testi ve ikili karşılaştırmalar için post hoc analizi, Conover yöntemiyle yapılmıştır). *p < 0.01, başlangıca göre (Friedman testi ve ikili karşılaştırmalar için post hoc analizi, Conover yöntemiyle yapılmıştır). *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана and апостериорный анализ для попарных сравнений были выполненый выполненый выполнены). *p < 0.01 başlangıç ​​düzeyiyle karşılaştırıldığında (Friedman testi ve ikili karşılaştırmalar için post hoc analizi, Conover yöntemi kullanılarak gerçekleştirilmiştir). *p < 0.01 *p < 0.01 *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для парных сравнений были выполнены с использованием метода Коновера). *p < 0.01, başlangıca kıyasla (Friedman testi ve ikili karşılaştırmalar için post hoc analizi, Conover yöntemi kullanılarak gerçekleştirilmiştir).
Güvenlikle ilgili olarak, iki (%13,3) gözde ameliyat sonrası birinci günde bir hifema (yaklaşık 1 mm) gelişti ve bir hafta içinde tamamen düzeldi.Üç gözde (%20.0) periferik koroid dekolmanı gelişti ve medikal tedavi ile bir ay içinde başarılı bir şekilde düzeldi.Hiçbir hastada ek cerrahi girişim gerekmedi.
MicroShunt'ın etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren şu anda mevcut olan veriler, sınırlı da olsa umut verici sonuçlar vermektedir.9-16 Cerrah deneyimi ve klinik sonuçlar, cerrahi tekniğin iyileştirilmesi ve basitleştirilmesi için kritik öneme sahiptir.
Bu makalede, bu cihazı implante etmek için daha hızlı, daha tutarlı ve daha kolay bir teknik göstermeyi amaçlıyoruz.Yöntemin klinik verileri, yöntemin etkililiğini analiz etmek için değil, yöntemle ilişkili olabilecek erken komplikasyonları araştırmak için tasarlanmıştır.
Cihazın teorik işlevi MicroShunt'ın olası yandan akışını ve hareketini önlemek olan iki yan nervürü vardır.6,8 Geleneksel yöntemler, bu yan yüzgeçleri yerleştirmek için limbusun arkasında ve limbusun 3 mm proksimalinde sığ bir skleral cep oluşturmak için üçgen bir bıçağın kullanımını içerir.Bununla birlikte, uzunluğu ve skleral cebin limbustan 3 mm uzakta başlaması, cihazın önemli ölçüde ön kamaraya doğru çıkıntı yapmasına neden olur.Bu nedenle, cihazın ön kamarada aşırı büyümesini önlemek için klasik tekniği kullanırken nervürlü cihazları nadiren skleral cebin altına yerleştiriyoruz.
Teknolojimiz ile, kaburgalara Tenon kapsülünün altından erişilebildiği için stent serbestçe hareket etmekte ve yer değiştirmektedir.Ancak örneğimizde herhangi bir dislokasyon meydana gelmediği vurgulanmalıdır.
İmplante drenaj cihazları için skleral tüneller oluşturmak için iğnelerin kullanılması yeni bir şey değildir.Albis-Donado ve ark.[17], glokom için bir tüp örten yama kullanılmadan iğneyle oluşturulmuş bir skleral tünelden Ahmed kapak implantasyonu uygulanan hastalarda iyi klinik sonuçlar bildirdiler.
Tekniğimizde, cihazı güvenli bir şekilde yerinde tutmak için yeterli olan, dış çapı 0,515 mm ve iz uzunluğu 3 ila 4 mm olan 25G kullandık.MicroShunt'ın 0,35 mm'lik dış çapı göz önüne alındığında, daha küçük bir prob ucu kullanmak daha dengeli bir kavrama ve daha az yanal akış ile sonuçlanabilir.26 (0.466), 27G (0.413) ve hatta 28G (0.362) iğneler kullanılabilir, ancak daha küçük çaplı iğneler konusunda deneyimimiz yoktur.Bu seçenekleri değerlendirmek için daha ileri orta ve uzun vadeli çalışmalara ihtiyaç vardır.
Bu teknikle ilgili diğer bir potansiyel problem skleral erozyondur.Bununla birlikte, 20G18 mikrovitreoretinal bıçağı veya daha büyük 22-23G17 iğneyi kullanan benzer bir tekniğin, migrasyon veya erozyon18 olmayan Molteno implantları ve minimum tüp retraksiyonu olan Ahmed için tarif edildiğine dikkat edilmelidir (4/186).17
İğne tekniğinin geleneksel nakil yöntemlerine göre daha hızlı bir prosedür, konjonktiva ile kornea arasında daha düz bir geçiş ve daha az dellen ve ağrılı kabarcık insidansı gibi çeşitli avantajları vardır.17,18 Ek olarak, her iki çalışma da korozyon olmamasının boru ile tünel arasında sıkı geçme ile ilişkili olduğunu ve bunun da daha az sürtünme ve aşınmaya yol açtığını göstermiştir.17.18
Güvenlik açısından, postoperatif komplikasyon oranı diğer makalelerde bildirilenden biraz daha yüksek gibi görünmektedir, ancak bu makalede basit komplikasyonları bile bildirmek için özel bir özen gösterdiğimize dikkat edilmelidir, ancak bu komplikasyonların hiçbiri klinik öneme sahip değildir. .
Daha önceki çalışmalarda9-16 yalancı tünel insidansı bildirilmemiş olsa da, bu intraoperatif komplikasyon meydana gelebilir ve başka bir lateral tünelin oluşmasına neden olarak hifema riskini artırabilir ve muhtemelen yer kaplayabilir.daha az elverişli konum.
Bu kısa raporun belirtilmesi gereken birkaç sınırlaması vardır.Bunlardan en önemlileri sınırlı örneklem büyüklüğü, kısa takip süresi ve kontrol grubunun olmamasıdır.Bununla birlikte, bu makale, geleneksel yöntemlerle aynı intraoperatif ve erken postoperatif komplikasyon oranlarıyla mikro şant yerleştirilmesini önemli ölçüde iyileştiren bir yöntemi açıklamaktadır.9-16
Sonuç olarak, intraskleral yol oluşturmak için iğne kullanımı bu küçük hasta grubunda ümit verici sonuçlar göstermiştir.Diğer ekipmanların varlığı alanı sınırladığında kullanımı özellikle yararlı olabilir.Bu tekniğin uzun vadeli stabilitesini ve daha küçük iğnelerin potansiyel faydalarını belirlemek için daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır.
Tıbbi yazı ve editörlük hizmetleri, Torino Üniversitesi'nden sınırsız fon sağlanan Antonio Martínez (MD), Ciencia y Deporte SL tarafından sağlanmaktadır.
Yazarlar ayrıca çalışma sırasındaki işbirlikleri için A Mazzoleni, L Guazzone, C Caiafa, E Suozzo, M Pallotta ve M Grindi'ye teşekkür eder.
Antonio M. Fea, sunulan çalışmaya ek olarak Glaukos, Ivantis, iSTAR, EyeD için bir danışman ve AbbVie için ücretli bir danışmandır.Earl R. Craven şu anda bir AbbVie çalışanıdır ve sunulan işe ek olarak kişisel harcamaları Santen'e bildirmektedir.Yazarlar bu çalışmada başka herhangi bir çıkar çatışması bildirmemişlerdir.
1. Ansari E. Minimal invaziv glokom cerrahisi (MIGS) için implantlara ilişkin yeni görüşler.göz yaşları.2017;6(2):233–241.doi: 10.1007/s40123-017-0098-2
2. Bar-David L., Blumenthal EZ Son 25 yılda glokom cerrahisinin gelişimi.Rambam İbn Meymun Med J. 2018;9(3):e0024.DOI: 10.5041/RMJ.10345.
3. YM tarafından satın alınan Mathew DJ.Minimal invaziv glokom cerrahisi: literatürün eleştirel bir değerlendirmesi.Annu Rev Vis Sci.2020;6:47-89.doi:10.1146/annurev-vision-121219-081737
4. Vinod K., Gerd SJ Minimal invaziv glokom cerrahisinin güvenliği.Kurr Opin Oftalmoloji.2021;32(2):160-168.doi: 10.1097/ICU.0000000000000731
5. Pereira ICF, van de Wijdeven R, Wyss HM ve diğerleri.Geleneksel glokom implantları ve yeni MIGS cihazları: mevcut seçeneklerin ve gelecekteki yönergelerin kapsamlı bir incelemesi.Göz.2021;35(12):3202–3221.doi: 10.1038/s41433-021-01595-x
6. Lee RMH, Bouremel Y, Eames I, Brocchini S, Khaw PT.Minimal invaziv glokom cerrahisi için ekipmanların çevirisi.Klinik Çeviri Bilimi.2020;13(1):14-25.doi: 10.1111/cts.12660
7. Pinchuk L, Wilson J, Barry JJ ve ark.Poli(stiren-blok-izobütilen-blok-stiren)'in ("SIBS") tıbbi kullanımı.biyomalzemeler.2008;29(4):448–460.doi:10.1016/j.biomaterials.2007.09.041
8. Beckers Yu.M., Pinchuk L. Yeni bir Ab-exerno subkonjonktival şant kullanan minimal invaziv glokom cerrahisi – durum ve literatür taraması.Avrupa Oftalmolojik Sürümü 2019;13(1):27–30.doi: 10.17925/EOR.2019.13.1.27