Javascript şu anda tarayıcınızda devre dışı.JavaScript devre dışı bırakılırsa bu web sitesinin bazı özellikleri çalışmayacaktır.
Özel bilgilerinizle ve ilgilendiğiniz spesifik ilaçla kaydolun; sağladığınız bilgileri kapsamlı veritabanımızdaki makalelerle eşleştireceğiz ve size hemen bir PDF kopyasını e-postayla göndereceğiz.
Antonio M. Fea, 1 Andrea Gilardi, 1 Davide Bovone, 1 Michele Reibaldi, 1 Alessandro Rossi, 1 Earl R. Craven21 Torino Bilimsel Oftalmoloji Üniversitesi Diploması, Torino, İtalya;2 Johns Hopkins Üniversitesi, Baltimore, Maryland, ABD Elmer Göz Enstitüsü Glokom Mükemmeliyet Merkezi Sorumlu yazar: Antonio M. Fea, +39 3495601674, e-posta [e-posta korumalı] Özet: PRESERFLO™ MicroShunt, minimal invaziv glokom cerrahisi (MIGS) için yeni bir cihazdır ) ab externo implante edildiğinde sulu mizah subkonjonktival boşluğa boşaltılır.Tıbbi olarak kontrol edilemeyen primer açık açılı glokomlu (POAG) hastalar için daha güvenli ve daha az invazif bir tedavi olarak geliştirilmiştir.MicroShunt implantasyonuna klasik yaklaşım, 1 mm'lik bir bıçakla küçük bir skleral cep oluşturulması, 25G (25G) bir iğnenin skleral cepten ön odaya (AC) yerleştirilmesi ve ardından ince duvarlı 23 kalibrelik bir iğnenin yerleştirilmesi dahil olmak üzere çeşitli kritik adımları içerir ( 23G ) Kanül stenti temizler.Ancak iğnenin sklera cebine yerleştirilmesi yanlış bir kanal oluşturarak cihaza iplik geçirilmesini zorlaştırır.Bu makalenin amacı basitleştirilmiş bir implantasyon yöntemi önermektir.Yöntemimiz doğrudan 25G iğne kullanarak skleral bir tünel yapmayı ve bu 25G iğneyi limbusta kullanarak sklerayı AC'ye hafifçe itmeyi önerir.Daha sonra MicroShunt, 1 ml'lik bir şırıngaya bağlanan 23G kanül üzerine monte edildi.Cihaz daha sonra bir şırınga ile yıkanabilir.Böylece stentin dış açıklıklarından sızan su damlacıkları gözlemlenerek dışarı akış anında doğrulanabilir.Bu yeni yaklaşımın, giriş yerinin daha iyi kontrol edilmesi, yanlış geçişlerin önlenmesi, aköz mizahın yanal dışarı akış riskinin azaltılması veya ortadan kaldırılması, iris düzlemine paralel bir yolun teşvik edilmesi ve daha yüksek hız gibi çeşitli potansiyel faydaları olabilir.Anahtar kelimeler: MIGS, açık açılı glokom, Preserflo, MicroShunt, glokom cerrahisi, subkonjonktival filtrasyon.
Son birkaç yılda glokom cerrahisi alanında minimal invaziv veya minimal invazif cerrahi (MIGS) ortaya çıkmıştır.1-5 Bu MIGS cihazları, göz içi basıncını (GİB) düşürme etkinliğini korurken güvenliği artırmak amacıyla, tıbbi olarak denetlenmeyen primer açık açılı glokomlu (POAG) hastaların tedavisi için geliştirilmiştir.1-5 MIGS cihazı trabeküler, suprakoroidal ve subkonjonktival olarak sınıflandırılabilir.1,3 Subkonjonktival çıkış trabekülektomi mekanizmasını taklit eder.Trabekülektomi ile karşılaştırıldığında, ameliyat sonrası daha düşük göz içi basıncı sağlayarak standartlaştırılmış prosedürler ve daha fazla güvenlik sunar.1-5 Tüm subkonjonktival cihazlar tübül implantasyonunu temel alır.Bu cihazların lümen boyutları, Hagen-Poiseuille laminer akış denklemi kullanılarak yaklaşık olarak hesaplandı.1 Genellikle lümen kronik hipotansiyonu önleyecek şekilde seçilir ve tıkanmayı önleyecek kadar geniştir.
MicroShunt'un MIGS olarak değerlendirilmesi konusunda bazı tartışmalar olsa da, bu belgenin amaçları doğrultusunda MIGS terimi buna uygulanacaktır.PreserfloTM MicroShunt implantı yakın zamanda piyasaya sürüldü.6 Şant bir polistiren bloktan, bir izobütilen bloktan ve minimal inflamasyona ve kapsüllenmeye neden olduğundan daha önce koroner stent olarak kullanılan bir stiren polimerinden oluşur.7,8 Cihaz 8,5 mm uzunluğundadır ve akışı kontrol etmek ve GİB'i 5 mmHg'nin üzerinde tutmak için 70 µm'lik bir lümene sahiptir.(ortalama su üretimiyle).8 Cihazın uzunluğu arkadan daha fazla su çıkışına izin verir, dolayısıyla geniş bir arka kesi önerilir.
Genel olarak oblik kadran, üst rektus kasına erişimi engellediğinden implantasyon için tercih edilen bölgedir.Mitomisin-C (MMC) konsantrasyonları ve maruz kalma süreleri, risk faktörlerine veya cerrahın deneyimine bağlı olarak değişiyordu.9-16
Bu kısa genel bakış, daha hızlı ve daha kolay MicroShunt implantasyonu için prosedürde yapılacak diğer değişikliklerin ana hatlarını çizmeyi amaçlamaktadır.
Tıbbi kayıtların incelenmesi Torino Üniversitesi Etik Kurulu tarafından onaylandı.Bu, tıbbi kayıtların geriye dönük bir incelemesi olduğundan, etik kurul, çalışmaya katılmak için yazılı bilgilendirilmiş onam alma zorunluluğundan feragat etti.Ancak, tüm katılımcılar ameliyattan önce yazılı bilgilendirilmiş onam verdi.
Hasta mahremiyetini sağlamak için, bilgileri benzersiz tanımlayıcılar kullanılarak anonimleştirilir.Çalışma protokolü, Helsinki Bildirgesi ve İyi Klinik Uygulamalar/Uluslararası Koordinasyon Komitesi Kılavuzu ilkelerine uygun olarak yapılmıştır.
Bu çalışmaya 18 yaş ve üzeri ardışık PAAG hastaları ve bağımsız MicroShunt implantasyonu yapılan, preoperatif GİB ≥23 mmHg olan ilaç tedavisi gören hastalar dahil edildi.
PRESERFLOTM MicroShunt (Santen ex Innfocus, Miami, FL, ABD), 3 mm skleral işaretleyici, 1 mm üçgen bıçak, 3 LASIK ShieldsTM (EYETEC, Antwerp, Belçika), bir işaretleyici ve 25 numara içeren steril bir ambalaj kitinde sağlanır. iğne (25G).
Üretici, MicroShunt'u kullanmadan önce, kitte bulunmayan 23G kanülün yeniden doldurulmasını önerir.
Glokom cerrahlarının klasik implant prosedürüne aşina olması bir artı olsa da bazı adımlar zorlayıcı olabilir.Özellikle 25G iğnesi kaydığında ucu farklı bir düzlemde yanlış/yanlış kanal oluşturabilir veya skleral tünelin tepesine ulaşmadan ön kamaraya girebilir.25G iğnesinin yolunu kontrol etmek gerçekten zordur çünkü skleral tünel içindeki boşluk sanaldır veya en azından çok incedir (bkz. Şekil 1).
Şekil 1. Yeni cerrahi tekniğin ana aşamalarına genel bakış.(A) İğne skleraya kenardan 3 mm nüfuz edecek şekilde tasarlanmıştır.(B) İğne limbusa ulaştığında aşağı doğru itilir.(C) İğne ön odaya girer.(D) Üçgen bıçakla tünel oluşturulduktan sonra ön odaya girmek için kullanılan iğnenin yolu tüneli takip etmeyebilir, bu da yanlış bir geçiş oluşturabilir.
Bazı durumlarda bu sorun, mikroşantın ucunun tünelde bloke olması nedeniyle ön odaya (AC) yerleştirilmesini zorlaştırabilir.Ayrıca anormal limbal anatomiye sahip gözlerde bu manipülasyon daha zor olabilir.
Ayrıca ikinci denemenin de başarısız olması durumunda cerrah, cihazı daha avantajlı bir sırayla implante etmek zorunda kalabilir.Bu bölge, superior rektus abdominisin varlığı nedeniyle daha sonra yara izine daha yatkındır.
Bu sorunu önlemek için bir seçenek, skleral cep oluşturmak için kullanılan bir mikro bıçağın ucuyla AK'yi enjekte etmektir.Bu yöntem zamandan tasarruf sağlar ve hatalı paragrafların oluşmasını engellerken, gelen klimanın uzunluğunu tahmin etmek zor olabilir.Ayrıca bıçağın üçgen şekli daha geniş bir yol tanımlayarak ameliyat sonrası erken dönemde yanal bir akış oluşturur.Poiseuille yasasına göre, yanal akış aynı zamanda klimadan belirli bir su çıkışı yaratma girişimlerini de geçersiz kılar ve bu da hipotansiyonun gelişmesine katkıda bulunabilir.
Cerrahi tekniğimiz geleneksel cerrahi prosedürlere göre iki gelişme sağlar.Birincisi, tünel olarak doğrudan 25G iğne kullanmaktır.İkinci bir gelişme olarak tekniğimiz, silikon yağı aspirasyonu için yaygın olarak kullanılan 23G kanülünün MicroShunt'un arka ucuna takılmasını önermektedir.Böylece cerrah, ipliğin takılması sırasında doğrudan cihazı yıkayabilir.
Tünel oluşturmak için 25G iğnenin kullanılması, skleral cebe olan ihtiyacı ortadan kaldırdığı ve prosedürde yer alan skleral alanı önemli ölçüde azalttığı için cerrahi prosedürü basitleştirir.Buna ek olarak, bu gelişme, limbusa yaklaşırken sklerayı sıkıştırarak ve böylece irise daha paralel bir düzlemde girerek endotel hücrelerinde uzun vadeli potansiyel hasarın en aza indirilmesine yardımcı olur (bkz. Şekil 1 ve ek video).
Yeni teknolojinin sunduğu ikinci gelişme ise silikon yağı aspirasyonu için yaygın olarak kullanılan kanülün benzeri olan 23 G kanülün kullanılmasıdır.Bu 23G kanül, MicroShunt'ı mükemmel şekilde sabitler ve yıkanmasını kolaylaştırır.Ek olarak, AC'ye enjekte edilen sıvı da basıncı artırarak sulu mizahın cihazın uzak ucundan akmasına izin verir (bkz. Şekil 1 ve ek video).
Klinik deneyimimiz, bağımsız mikroşant uygulanan ve 3 ay boyunca takip edilen 15 OAG hastasının 15 gözünü içeriyordu.Göz içi basıncını düşüren ilaçlar ve göz içi basıncını düşüren ilaçlarla ilgili veriler olmasına rağmen asıl amacımız ameliyat sonrası erken dönemdeki komplikasyonlara odaklanmaktı.
Hastaların tümü beyaz ırktandı, ortanca (çeyrekler arası aralık, IqR) yaş 76,0 (71,8 ila 84,3 aralığı) yıldı, 6'sı (%40,0) kadındı.Temel demografik ve klinik özellikler Tablo 2'de özetlenmiştir.
Medyan (IqR) GİB 28,0'den (27,0) 32,5 mm Hg'ye düştü.Sanat.çalışmanın başında 11,0 (10,0 ila 12,0) mm Hg'ye kadar.Sanat.3 ay sonra (Hodges-Lehman medyan farkı: -18,0 mmHg, %95 güven aralığı: -22,0 ila -14,0 mmHg, p=0,0010) (Şekil 2).Benzer şekilde, oftalmik antihipertansif ilaçların sayısı başlangıçta 3,0 (2,2-3,0) ilaçtan 3 ayda 0,0 (0,0-0,12) ilaca önemli ölçüde azalmıştır (Hodges-Lehman ortalama farkı: -2,5 ilaç) İlaç, %95 GA: -3,0 ila -2,0 İlaç, p = 0,0007).Üç ay sonra hiçbir hasta GİB'i düşürmek için sistemik ilaç kullanmadı.
Şekil 2 Takip sırasındaki ortalama göz içi basıncı.Dikey çubuklar çeyrekler arası aralıkları temsil eder. *p < 0,005, başlangıca kıyasla (Friedman testi ve ikili karşılaştırmalar için post hoc analiz, Conover yöntemiyle yapıldı). *p < 0,005, başlangıca kıyasla (Friedman testi ve ikili karşılaştırmalar için post hoc analiz, Conover yöntemiyle yapıldı). * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для попарных сравнений были) нены по методу Kоновера). * p < 0,005, başlangıca göre (Friedman testi ve ikili karşılaştırmalar için post hoc analizi Conover yöntemiyle yapıldı). *p < 0,005 与基线相比（弗里德曼检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完成的）。 *p < 0,005 * p <0,005 сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для парных сравнений былне) ны с использованием метода Kоновера). * p < 0,005, başlangıca kıyasla (Friedman testi ve ikili karşılaştırmalar için post hoc analizi, Conover yöntemi kullanılarak yapıldı).
Görme keskinliği ameliyat öncesi değerlerle karşılaştırıldığında 1. gün, 1. hafta ve 1. ayda önemli ölçüde azaldı, ancak 2. aydan itibaren düzeldi ve stabil hale geldi (Şekil 3).
Pirinç.3. Takip sırasında medyan maksimum düzeltilmiş mesafe görme keskinliğinin (BCDVA) gözden geçirilmesi.Dikey çubuklar çeyrekler arası aralıkları temsil eder. *p < 0,01, başlangıca kıyasla (Friedman testi ve ikili karşılaştırmalar için post hoc analiz, Conover yöntemiyle yapıldı). *p < 0,01, başlangıca kıyasla (Friedman testi ve ikili karşılaştırmalar için post hoc analiz, Conover yöntemiyle yapıldı). *p < 0,01 сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для попарных сравнений были) нены по методу Kоновера). *p < 0,01, başlangıca göre (Friedman testi ve ikili karşılaştırmalar için post hoc analizi, Conover yöntemi kullanılarak yapıldı). *p < 0,01 与基线相比（Friedman 检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完成的）。 *p < 0,01 *p < 0,01 сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для парных сравнений были) ны с использованием метода Kоновера). *p < 0,01, başlangıca kıyasla (Friedman testi ve ikili karşılaştırmalar için post hoc analizi, Conover yöntemi kullanılarak yapıldı).
Güvenlik açısından, ameliyat sonrası ilk günde iki (%13,3) gözde hifema (yaklaşık 1 mm) gelişti ve bir hafta içinde tamamen düzeldi.Üç gözde (%20,0) periferik koroid dekolmanı meydana geldi ve bu durum medikal tedavi ile bir ay içinde başarıyla çözüldü.Hiçbir hastada ek cerrahi girişim gerekmedi.
MicroShunt'un etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren mevcut veriler, sınırlı da olsa umut verici sonuçlar göstermektedir.9-16 Cerrah deneyimi ve klinik sonuçlar, cerrahi tekniğin iyileştirilmesi ve basitleştirilmesi açısından kritik öneme sahiptir.
Bu yazıda bu cihazın implantasyonu için daha hızlı, daha tutarlı ve daha kolay bir teknik göstermeyi amaçlıyoruz.Yönteme ilişkin klinik veriler, yöntemin etkinliğini analiz etmek için değil, yöntemle ilişkili olabilecek erken komplikasyonları araştırmak için tasarlanmıştır.
Cihaz, teorik işlevi MicroShunt'un olası yan akışını ve hareketini önlemek olan iki yan nervüre sahiptir.6,8 Geleneksel yöntemler, bu yan yüzgeçleri barındırmak için limbusun arkasında ve limbusun 3 mm proksimalinde sığ bir skleral cep oluşturmak için üçgen bir bıçağın kullanılmasını içerir.Ancak uzunluğu ve skleral cebin limbustan 3 mm uzaklıkta başlaması, cihazın ön kamaraya önemli ölçüde çıkıntı yapmasına neden olur.Bu nedenle, cihazın ön kamarada aşırı büyümesini önlemek için klasik tekniği kullanırken nervürlü cihazları skleral cebin altına nadiren implante ediyoruz.
Teknolojimiz sayesinde, kaburgalara Tenon kapsülünün altından erişilebildiği için stentin serbestçe hareket etmesi ve yer değiştirmesi mümkündür.Ancak bizim örneğimizde herhangi bir dislokasyonun meydana gelmediğini vurgulamak gerekir.
İmplante drenaj cihazları için skleral tüneller oluşturmak amacıyla iğnelerin kullanılması yeni bir şey değildir.Albis-Donado ve ark.[17], glokom nedeniyle, tüpü kapatan bir yama kullanılmadan, iğneyle oluşturulan bir skleral tünel yoluyla Ahmed valf implantasyonu uygulanan hastalarda iyi klinik sonuçlar bildirdiler.
Tekniğimizde, cihazı güvenli bir şekilde yerinde tutmak için yeterli olan, dış çapı 0,515 mm ve iz uzunluğu 3 ila 4 mm olan 25G kullandık.MicroShunt'ın 0,35 mm'lik dış çapı göz önüne alındığında, daha küçük bir prob ucu kullanılması daha stabil bir kavrama ve daha az yanal akışla sonuçlanabilir.26 (0,466), 27G (0,413) ve hatta 28G (0,362) iğneler kullanılabilir, ancak daha küçük çaplı iğnelerle ilgili deneyimimiz yok.Bu seçenekleri değerlendirmek için daha fazla orta ve uzun vadeli çalışmalara ihtiyaç vardır.
Bu teknikle ilgili bir başka potansiyel sorun da skleral erozyondur.Bununla birlikte, 20G18 mikrovitreoretinal bıçağın veya daha büyük 22-23G17 iğnenin kullanıldığı benzer bir tekniğin, yer değiştirme veya erozyon18 olmadan Molteno implantları ve minimal tüp retraksiyonuyla Ahmed için tarif edildiğine dikkat edilmelidir (4/186).17
İğne tekniğinin geleneksel nakil yöntemlerine göre daha hızlı bir prosedür, konjonktiva ile kornea arasında daha düz bir geçiş ve daha düşük dellen ve ağrılı kabarcık görülme sıklığı gibi çeşitli avantajları vardır.17,18 Ek olarak, her iki çalışma da korozyonun olmamasının boru ile tünel arasında sıkı bir uyumla ilişkili olduğunu ve bunun da daha az sürtünme ve aşınmayla sonuçlandığını gösterdi.17.18
Güvenlik açısından, ameliyat sonrası komplikasyon oranı diğer makalelerde bildirilenden biraz daha yüksek gibi görünmektedir, ancak bu makalede sıradan komplikasyonları bile bildirmeye özel dikkat gösterdiğimizi, ancak bu komplikasyonların hiçbirinin klinik öneme sahip olmadığını belirtmek gerekir. .
Her ne kadar daha önceki çalışmalarda yalancı tünel insidansı bildirilmemiş olsa da9-16, bu intraoperatif komplikasyon meydana gelebilir ve başka bir lateral tünelin oluşmasına neden olarak hifema riskini artırabilir ve muhtemelen yer kaplayabilir.daha az elverişli konum.
Bu kısa raporun belirtilmesi gereken çeşitli sınırlamaları vardır.Bunlardan en önemlileri örneklem büyüklüğünün sınırlı olması, takip süresinin kısa olması ve kontrol grubunun bulunmamasıdır.Ancak bu makale, geleneksel yöntemlerle aynı oranda intraoperatif ve erken postoperatif komplikasyon oranıyla mikroşant yerleştirilmesini önemli ölçüde geliştiren bir yöntemi açıklamaktadır.9-16
Sonuç olarak, intraskleral yol oluşturmak için iğne kullanımı bu küçük hasta grubunda umut verici sonuçlar vermiştir.Kullanımı, diğer ekipmanların varlığı alanı kısıtladığında özellikle yararlı olabilir.Bu tekniğin uzun vadeli stabilitesini ve daha küçük iğnelerin potansiyel faydalarını belirlemek için daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır.
Tıbbi yazım ve editörlük hizmetleri, Torino Üniversitesi'nden sınırsız finansmanla Antonio Martínez (MD), Ciencia y Deporte SL tarafından sağlanmaktadır.
Yazarlar ayrıca çalışma sırasındaki işbirliklerinden dolayı A Mazzoleni, L Guazzone, C Caiafa, E Suozzo, M Pallotta ve M Grindi'ye teşekkür eder.
Antonio M. Fea, sunulan çalışmalara ek olarak Glaukos, Ivantis, iSTAR, EyeD'nin danışmanı ve AbbVie'nin ücretli danışmanıdır.Dr. Earl R. Craven şu anda AbbVie'nin bir çalışanıdır ve sunulan çalışmalara ek olarak kişisel harcamaları da Santen'e rapor etmektedir.Yazarlar bu çalışmada başka hiçbir çıkar çatışması bildirmemişlerdir.
1. Ansari E. Minimal invaziv glokom cerrahisine (MIGS) yönelik implantlara ilişkin yeni görüşler.göz yaşları.2017;6(2):233–241.doi: 10.1007/s40123-017-0098-2
2. Bar-David L., Blumenthal EZ Glokom cerrahisinin son 25 yılda gelişimi.Rambam Maimonides Med J. 2018;9(3):e0024.DOI: 10.5041/RMJ.10345.
3. YM tarafından satın alınan Mathew DJ.Minimal invaziv glokom cerrahisi: literatürün eleştirel bir değerlendirmesi.Annu Rev Vis Sci.2020;6:47-89.doi:10.1146/annurev-vision-121219-081737
4. Vinod K., Gerd SJ Minimal invaziv glokom cerrahisinin güvenliği.Kurr Opin Oftalmoloji.2021;32(2):160-168.doi: 10.1097/ICU.0000000000000731
5. Pereira ICF, van de Wijdeven R, Wyss HM ve diğerleri.Geleneksel glokom implantları ve yeni MIGS cihazları: mevcut seçeneklerin ve gelecekteki yönelimlerin kapsamlı bir incelemesi.Göz.2021;35(12):3202–3221.doi: 10.1038/s41433-021-01595-x
6. Lee RMH, Bouremel Y, Eames I, Brocchini S, Khaw PT.Minimal invaziv glokom cerrahisi için ekipmanın çevirisi.Klinik Çeviri Bilimi.2020;13(1):14-25.doi: 10.1111/cts.12660
7. Pinchuk L, Wilson J, Barry JJ ve diğerleri.Poli(stiren-blok-izobütilen-blok-stirenin) (“SIBS”) tıbbi kullanımı.biyomateryaller.2008;29(4):448–460.doi:10.1016/j.biomaterials.2007.09.041
8. Beckers Yu.M., Pinchuk L. Yeni bir Ab-exerno subkonjonktival şant kullanılarak minimal invaziv glokom ameliyatı – durum ve literatür taraması.Avrupa Oftalmoloji Sürümü 2019;13(1):27–30.doi: 10.17925/EOR.2019.13.1.27